Data dokonania wpisu | 2008-11-13 |
---|---|
Data ostatniej modyfikacji wpisu | 2008-11-14 |
Numer identyfikacyjny wpisu | 028 |
Opis decyzji | Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr D/WM/NR/08/2008 |
Rozporządzenie | |
Działania organów celnych | |
Nazwa produktu | Digital Clark’s Zapper, Digital Silver Pulser |
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) | 33.10.16 Przyrządy i aparaty do celów terapeutycznych, przy |
Model | Nie dotyczy |
Kod produktu (EAN) | Nie dotyczy |
Opis | Aktywne wyroby medyczne: do podawania energii (Digital Clark’s Zapper) oraz do podawania produktów leczniczych lub innych substancji do organizmu (Digital Silver Pulser) |
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu | |
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony | |
Kraj wytworzenia produktu | Polska |
Zdjęcie produktu | |
Wytwórca w UE | Jolanta Szcześniak Centrum Medycyny Alternatywnej MERLIN 41-200 Sosnowiec, ul. Mikołajczyka 7 c, 41-209 Sosnowiec , ul. Kilińskiego 30/9 |
Wytwórca spoza UE | |
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca | |
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt | |
Przedstawiciel wytwórcy | |
Importer produktu | |
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu | |
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt |
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia | Wyroby nie spełniają wymagań zasadniczych określonych w ustawie z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych. |
Zagrożenia stwarzane przez produkt | Instrukcje używania i materiały promocyjne wprowadzają w błąd co do właściwości i działania tych wyrobów. |
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu | Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/08/2008 o wycofaniu z obrotu i z używania. |
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu | kategorie konsumentów, dla których wyrób jest przeznaczony oraz narażonych na niebezpieczeństwo: pacjenci poddawani zabiegom. |