|
Data dokonania wpisu
| 2008-05-07 |
|---|
|
Data ostatniej modyfikacji wpisu
| 2008-05-07 |
|---|
|
Numer identyfikacyjny wpisu
| 024 |
|---|
|
Opis decyzji
| Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr D/WM/NR/04/2008 |
|---|
|
Rozporządzenie
| |
|---|
|
Działania organów celnych
| |
|---|
|
Nazwa produktu
| odzież chirurgiczna i obłożenia wyszczególnione w załączniku |
|---|
|
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU)
| 17.54.3 Wyroby włókiennicze, pozostałe |
|---|
|
Model
| Nie dotyczy |
|---|
|
Kod produktu (EAN)
| Nie dotyczy |
|---|
|
Opis
| 1. Odzież dla personelu bloku operacyjnego oraz obłożenia chirurgiczne |
|---|
|
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu
| |
|---|
|
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony
| |
|---|
|
Kraj wytworzenia produktu
| Polska |
|---|
|
Zdjęcie produktu
|  | Wykaz wyrobów.doc | wykaz wyrobów |
|
|---|
|
Wytwórca w UE
| Spółdzielnia Inwalidów „Przyszłość”
ul. Szkolna 5, 98-300 Wieluń |
|---|
|
Wytwórca spoza UE
| |
|---|
|
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca
| |
|---|
|
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt
| |
|---|
|
Przedstawiciel wytwórcy
| |
|---|
|
Importer produktu
| |
|---|
|
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu
| |
|---|
|
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt
| |
|---|
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia
| brak potwierdzenia przeprowadzenia oceny zgodności, niespełnienie wymagań zasadniczych, brak wyników badań, w tym barierowości, niewłaściwe oznakowanie |
|---|
|
Zagrożenia stwarzane przez produkt
| infekcje bakteryjne, narażenie na krwiopochodne czynniki infekcyjne |
|---|
|
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu
| Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/04/2008 wstrzymująca wprowadzanie do obrotu i do używania. |
|---|
|
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu
| kategorie konsumentów, dla których wyrób jest przeznaczony oraz narażonych na niebezpieczeństwo:pacjenci i personel medyczny |
|---|