Data dokonania wpisu | 2008-02-18 |
---|---|
Data ostatniej modyfikacji wpisu | 2008-02-18 |
Numer identyfikacyjny wpisu | 021 |
Opis decyzji | Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr D/WM/NR/02/2008 |
Rozporządzenie | |
Działania organów celnych | |
Nazwa produktu | ubrania i odzież operacyjne; obłożenia chirurgiczne BiK Moda |
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) | 17.54.3 Wyroby włókiennicze, pozostałe |
Model | nie dotyczy |
Kod produktu (EAN) | Nie dotyczy |
Opis | 1. Fartuchy chirurgiczne, odzież dla bloków operacyjnych (fartuchy operacyjne, sukienki operacyjne, ubrania operacyjne - bluza i spodnie) 2. Obłożenia chirurgiczne (serwety operacyjne, podkłady operacyjne, prześcieradło operacyjne) |
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu | |
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony |
|
Kraj wytworzenia produktu | Polska |
Zdjęcie produktu | |
Wytwórca w UE | BiK Moda Kinga Roratowska ul. Kochanowskiego 1, 01-864 Warszawa |
Wytwórca spoza UE | |
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca | |
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt | |
Przedstawiciel wytwórcy | |
Importer produktu | |
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu | |
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt |
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia | brak potwierdzenia przeprowadzenia oceny zgodności, nie spełnienie wymagań zasadniczych, brak wyników badań, w tym barierowości |
Zagrożenia stwarzane przez produkt | infekcje bakteriologiczne |
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu | Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/02/2008 wstrzymująca wprowadzanie do obrotu i do używania. |
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu |