Data dokonania wpisu
| 2008-02-11 |
---|
Data ostatniej modyfikacji wpisu
| 2008-02-11 |
---|
Numer identyfikacyjny wpisu
| 020 |
---|
Opis decyzji
| Decyzja Prezesa Urzędu RPL,WM i PB nr D/WM/Nr/18/2008 |
---|
Rozporządzenie
| - |
---|
Działania organów celnych
| - |
---|
Nazwa produktu
| wyroby medyczne POLMED ZPHU wyszczególnione w załączniku |
---|
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU)
| 33.10.15-79.9 Narzędzia i przyrządy medyczne pozostałe, gdzie in |
---|
Model
| Nie dotyczy |
---|
Kod produktu (EAN)
| Nie dotyczy |
---|
Opis
| wyroby medyczne do jednorazowego użycia (przyrządy do transfuzji i infuzji, przedłużacze, kanki doodbytnicze, cewniki urologiczne, cewniki do odsysania, zgłębniki, fartuchy chirurgiczne, serwety operacyjne) wykonane z tworzyw sztucznych i włókniny |
---|
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu
| |
---|
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony
| |
---|
Kraj wytworzenia produktu
| Polska |
---|
Zdjęcie produktu
|  | Wykaz wyrobów POLMED.doc | wykaz wyrobów medycznych Polmed |
|
---|
Wytwórca w UE
| POLMED ZPHU Ryszard Kilian
ul. Storczykowa 2C, 05-830 Nadarzyn |
---|
Wytwórca spoza UE
| |
---|
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca
| |
---|
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt
| |
---|
Przedstawiciel wytwórcy
| |
---|
Importer produktu
| |
---|
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu
| |
---|
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt
| |
---|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia
| wymagania zasadnicze |
---|
Zagrożenia stwarzane przez produkt
| infekcje bakteriologiczne, działanie drażniące, działanie uczulające |
---|
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu
| Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/18/2008 wstrzymująca wprowadzanie do obrotu i do używania. |
---|
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu
| brak potwierdzenia przeprowadzenia oceny zgodności, nie spełnienie wymagań zasadniczych, brak wyników badań, w tym czystości mikrobiologicznej w miejscu wytwarzania, pozostałości tlenku etylenu po sterylizacji i barierowości |
---|