Data dokonania wpisu 2008-02-11
Data ostatniej modyfikacji wpisu 2008-02-11
Numer identyfikacyjny wpisu 020
Opis decyzji Decyzja Prezesa Urzędu RPL,WM i PB nr D/WM/Nr/18/2008
Rozporządzenie -
Działania organów celnych -
Nazwa produktu wyroby medyczne POLMED ZPHU wyszczególnione w załączniku
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) 33.10.15-79.9 Narzędzia i przyrządy medyczne pozostałe, gdzie in
Model Nie dotyczy
Kod produktu (EAN) Nie dotyczy
Opis wyroby medyczne do jednorazowego użycia (przyrządy do transfuzji i infuzji, przedłużacze, kanki doodbytnicze, cewniki urologiczne, cewniki do odsysania, zgłębniki, fartuchy chirurgiczne, serwety operacyjne) wykonane z tworzyw sztucznych i włókniny
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu
    Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony
    • Wszyscy
    Kraj wytworzenia produktu Polska
    Zdjęcie produktu
    Zdjęcie Wykaz wyrobów POLMED.docwykaz wyrobów medycznych Polmed
    Wytwórca w UE POLMED ZPHU Ryszard Kilian ul. Storczykowa 2C, 05-830 Nadarzyn
    Wytwórca spoza UE
    Przedsiębiorca występujący jako wytwórca
    Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt
    Przedstawiciel wytwórcy
    Importer produktu
    Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu
    Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt
    • Inne
    Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia wymagania zasadnicze
    Zagrożenia stwarzane przez produkt infekcje bakteriologiczne, działanie drażniące, działanie uczulające
    Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/18/2008 wstrzymująca wprowadzanie do obrotu i do używania.
    Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu brak potwierdzenia przeprowadzenia oceny zgodności, nie spełnienie wymagań zasadniczych, brak wyników badań, w tym czystości mikrobiologicznej w miejscu wytwarzania, pozostałości tlenku etylenu po sterylizacji i barierowości