Data dokonania wpisu | 2007-07-06 |
---|---|
Data ostatniej modyfikacji wpisu | 2007-07-06 |
Numer identyfikacyjny wpisu | 013 |
Opis decyzji | Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr D/WM/NR/13/2007 |
Rozporządzenie | nie dotyczy |
Działania organów celnych | nie dotyczy |
Nazwa produktu | fartuch i serwety operacyjne oraz podkłady podgumowane |
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) | 17.54.3 Wyroby włókiennicze, pozostałe |
Model | Nie dotyczy |
Kod produktu (EAN) | Nie dotyczy |
Opis | 1. fartuch operacyjny (właściwa nazwa - fartuch chirurgiczny) 2. medyczne serwety operacyjne (właściwa nazwa - obłożenia chirurgiczne) 3. medyczne podkłady podgumowane i medyczne pokrowce podgumowane |
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu | |
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony |
|
Kraj wytworzenia produktu | Polska |
Zdjęcie produktu | |
Wytwórca w UE | Firma Handlowo-Usługowa „Medyk-Pol” s.c. Anna i Grzegorz Brasse ul. Andersa 5, 33-240 Żabno |
Wytwórca spoza UE | nie dotyczy |
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca | nie dotyczy |
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt | nie dotyczy |
Przedstawiciel wytwórcy | nie dotyczy |
Importer produktu | nie dotyczy |
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu | nie dotyczy |
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt |
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia | barierowość mikrobiologiczna i przenikalność płynów, oznakowanie |
Zagrożenia stwarzane przez produkt | infekcje bakteriologiczne, niewłaściwe użycie |
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu | Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/13/2007 wstrzymująca wprowadzanie do obrotu i do używania. |
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu | nie spełnienie wymagań zasadniczych w zakresie barierowości i oznakowania |