Data dokonania wpisu | 2007-07-06 |
---|---|
Data ostatniej modyfikacji wpisu | 2007-07-06 |
Numer identyfikacyjny wpisu | 012 |
Opis decyzji | Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr D/WM/NR/10/2007 |
Rozporządzenie | nie dotyczy |
Działania organów celnych | nie dotyczy |
Nazwa produktu | fartuch chirurga, odzież i obłożenia chirurgiczne |
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) | 17.54.3 Wyroby włókiennicze, pozostałe |
Model | Nie dotyczy |
Kod produktu (EAN) | Nie dotyczy |
Opis | 1.fartuch chirurga, niejałowy, wielokrotnego użytku 2.odzież chirurgiczna, niejałowa, wielokrotnego użytku (sukienka chirurga ubranie damskie chirurga, ubranie męskie chirurga) 3.obłożenia chirurgiczne, niejałowe (serweta operacyjna z otworem lub bez, prześcieradło operacyjne, podkłady operacyjny) |
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu | |
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony |
|
Kraj wytworzenia produktu | Polska |
Zdjęcie produktu | |
Wytwórca w UE | Przedsiębiorstwo Wielobranżowe „DOREX” Grzegorz Beim Borowe, ul. Sportowa 7, 42-133 Węglowice |
Wytwórca spoza UE | nie dotyczy |
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca | nie dotyczy |
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt | nie dotyczy |
Przedstawiciel wytwórcy | nie dotyczy |
Importer produktu | nie dotyczy |
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu | nie dotyczy |
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt |
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia | barierowość mikrobiologiczna i przenikalność płynów |
Zagrożenia stwarzane przez produkt | infekcje bakteriologiczne |
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu | Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/10/2007 wstrzymująca wprowadzanie do obrotu i do używania. |
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu | nie spełnienie wymagań zasadniczych w zakresie barierowości |