Data dokonania wpisu | 2007-06-22 |
---|---|
Data ostatniej modyfikacji wpisu | 2007-06-22 |
Numer identyfikacyjny wpisu | 010 |
Opis decyzji | Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr D/WM/NR/09/2007 |
Rozporządzenie | nie dotyczy |
Działania organów celnych | nie dotyczy |
Nazwa produktu | Materac bioenergo-elektromagneto-fotono-termodynamiczny BEFT |
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) | 33.10.16-53.90 Sprzęt do mechanoterapii, gdzie indziej niesklasyf |
Model | Nie dotyczy |
Kod produktu (EAN) | Nie dotyczy |
Opis | Materac bioenergo-elektromagneto-fotono-termodynamiczny BEFT |
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu | |
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony |
|
Kraj wytworzenia produktu | Polska |
Zdjęcie produktu | |
Wytwórca w UE | PANACEUM Polska s.c. Mariusz Piotrowicz, Beata Piotrowicz ul. Karola Marksa 11, 44-109 Gliwice. |
Wytwórca spoza UE | nie dotyczy |
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca | nie dotyczy |
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt | nie dotyczy |
Przedstawiciel wytwórcy | nie dotyczy |
Importer produktu | nie dotyczy |
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu | Dystrybutor: Międzynarodowy Instytut Zdrowia PIOKAL Sp. z o.o. ul. Karola Marksa 11, 44-109 Gliwice. |
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt |
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia | Wymagania określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia |
Zagrożenia stwarzane przez produkt | Brak oceny zgodności wyrobu jako wyrobu medycznego |
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu | Ocena zgodności wyrobu pod nadzorem jednostki notyfikowanej w zakresie wyrobów medycznych. Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/09/2007 w sprawie wycofania z obrotu z rygorem natychmiastowej wykonywalności. |
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu |