|
Data dokonania wpisu
| 2007-03-27 |
|---|
|
Data ostatniej modyfikacji wpisu
| 2007-03-27 |
|---|
|
Numer identyfikacyjny wpisu
| 007 |
|---|
|
Opis decyzji
| Decyzja nr D/WM/NR/03/2007 wydana przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wycofaniu rurek tracheostomijnych z obrotu i z używania zmieniająca ostateczną decyzję nr D/WM/NR/06/2006. |
|---|
|
Rozporządzenie
| nie dotyczy |
|---|
|
Działania organów celnych
| nie dotyczy |
|---|
|
Nazwa produktu
| Rurki tracheostomijne z mankietem |
|---|
|
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU)
| 25.21.22-50.00 Rury, przewody i węże pozostałe, gdzie indziej nie |
|---|
|
Model
| Nie dotyczy |
|---|
|
Kod produktu (EAN)
| Nie dotyczy |
|---|
|
Opis
| Wyroby o nr kat. 62520060, 62520065, 62520070, 62520075, 62520080, 62520085, 62520090, 625200100 stanowiących treść załącznika będącego integralną częścią decyzji. |
|---|
|
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu
| |
|---|
|
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony
| |
|---|
|
Kraj wytworzenia produktu
| Malezja |
|---|
|
Zdjęcie produktu
|  | załącznik nr I.doc | Wykaz numerów katalogowych |
|
|---|
|
Wytwórca w UE
| UNOMEDICAL Sdn. Bhd Sungai Petani, Kedah, Malezja |
|---|
|
Wytwórca spoza UE
| nie dotyczy |
|---|
|
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca
| nie dotyczy |
|---|
|
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt
| nie dotyczy |
|---|
|
Przedstawiciel wytwórcy
| autoryzowany przedstawiciel - Unomedical A/S, Dania |
|---|
|
Importer produktu
| i dystrybutor: Skamex Company Ltd., Sp. z o.o., Łódź |
|---|
|
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu
| nie dotyczy |
|---|
|
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt
| |
|---|
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia
| Oderwanie mankietu od rurki bez użycia siły, brak spełnienia wymagań normy EN-1282-1, zał. A |
|---|
|
Zagrożenia stwarzane przez produkt
| Uduszenie pacjenta |
|---|
|
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu
| Decyzja nr D/WM/NR/03/2007 wydana przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wycofaniu rurek tracheostomijnych z obrotu i z używania zmieniająca ostateczną decyzję nr D/WM/NR/06/2006. |
|---|
|
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu
| |
|---|
