Data dokonania wpisu | 2007-01-29 |
---|---|
Data ostatniej modyfikacji wpisu | 2007-01-29 |
Numer identyfikacyjny wpisu | 005 |
Opis decyzji | Decyzja nr D/WM/NR/02/2007 na podst. art. 5a ust.1 ustawy z dnia 27.07.2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyr.Medycznych i Produktów Biobójczych i art.74 ust.3 pkt 2 ustawy z dnia 20.04.2004 r. o wyrobach medycznych. |
Rozporządzenie | nie dotyczy |
Działania organów celnych | nie dotyczy |
Nazwa produktu | Strzykawkowe pompy infuzyjne |
Kod wg Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) | 29.12.22-30 Pompy dawkujące i dozujące |
Model | Nie dotyczy |
Kod produktu (EAN) | Nie dotyczy |
Opis | Strzykawkowe pompy infuzyjne Mono 20/50; Strzykawkowe pompy infuzyjne typ 1020 |
Kategorie konsumentów narażonych na niebezpieczeństwo wynikające z używania produktu | |
Kategorie konsumentów, dla których produkt jest przeznaczony |
|
Kraj wytworzenia produktu | Polska |
Zdjęcie produktu | |
Wytwórca w UE | Andrzej Kwapisz "Kwapisz-Pompy infuzyjne" miejsce wykonywania działalności: 01-248 Warszawa, ul. Jana Kazimierza 35/37 |
Wytwórca spoza UE | nie dotyczy |
Przedsiębiorca występujący jako wytwórca | nie dotyczy |
Osoba naprawiająca lub regenerująca produkt | nie dotyczy |
Przedstawiciel wytwórcy | nie dotyczy |
Importer produktu | nie dotyczy |
Inny przedsiębiorca mający wpływ na bezpieczeństwo produktu | nie dotyczy |
Rodzaj i zakres zagrożeń jakie może spowodować produkt |
|
Wskazanie wymagań, których produkt nie spełnia | Brak zabezpieczeń przeciwzakłóceniowych i/lub zabezpieczenia przed nadmierną infuzją. |
Zagrożenia stwarzane przez produkt | Niewłaściwe dawkowanie produktów leczniczych. |
Określenie środków, jakie przedsiębiorca lub organ kontroli zastosował do produktu | Decyzja nr D/WM/NR/02/2007 wydana przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o ograniczeniu używania strzykawkowych pomp infuzyjnych Mono 20/50 o roku prod. wcześniejszym niż 2004 i numerach fabrycznych od 4288 d0 4318 i strzykawkowych pomp infuzyjnych typ 1020 o roku prod. wcześniejszym niż 2004 i numerach fabrycznych od 940 do 950 z zakazem ich używania do odwołania i rygorem natychmiastowej wykonalności. |
Inne informacje jakie mają znaczenie dla bezpieczeństwa produktu |